Na farmácia de manipulação, é importante certificar-se de que a pureza de medicamentos esteja adequada em cada etapa de fabricação. Por isso, o controle de qualidade deve levar em conta a produção e o modo como os produtos são armazenados. Um dos grandes diferenciais da Formédica é o controle de qualidade High Performance Liquid Chromatography (HPLC), também conhecido como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE). Você sabe para que funciona essa tecnologia de ponta?
Basicamente, a HPLC separa compostos químicos em solução. É a partir desse controle de qualidade que são realizadas análises quantitativas e qualitativas que determinam a quantidade de impurezas na matéria-prima. Isso possibilita a fabricação de compostos mais puros e a verificação da performance do medicamento.
Por que a HPLC é importante?
A HPLC é um dos métodos mais eficientes, devido à sua alta precisão e a características que garantem a qualidade dos produtos. Dessa forma, é possível atestar que não haja falhas em nenhuma etapa do processo de produção dos fármacos que possam comprometer a sua excelência e eficácia. Portanto, deve-se optar sempre por métodos seguros e confiáveis, como esse controle de qualidade utilizado pela Formédica.
O método consiste no bombeamento de um solvente líquido pressurizado, contendo uma mistura que passa através de uma coluna preenchida com algum material solvente. Cada componente da amostra interage de forma distinta com o material solvente, gerando diferentes velocidades para cada componente e levando à separação deles conforme percorrem a coluna.
São apenas duas etapas: a fase estacionária e a móvel. A primeira é constituída por compostos sólidos ou líquidos empacotados em uma coluna, que é atravessada pela fase móvel, geralmente formada por partículas de sílica, porosas, esféricas e de diâmetro em torno de 35 micrômetros e um detector que mostra os tempos de retenção das moléculas. Já a segunda é composta pela mistura dos solventes, que devem ter alto grau de pureza, dissolver a amostra sem decompor seus componentes, ter polaridade e viscosidade adequada, não degradar a fase estacionária e ser compatível com o detector utilizado.
Conheça algumas das vantagens do método HPLC
Algumas das principais vantagens da utilização desse método são:
- Versatilidade e precisão na identificação dos componentes;
- Resultados quantitativos e qualitativos;
- Garantia de mais rapidez ao processo como um todo;
- Eficiência;
- Tempo reduzido de análise;
- Automatização;
- Alta resolução;
- Identificação de substâncias, utilizando quantidades mínimas de amostra.
Conte com a Formédica
Não é à toa que a Formédica é referência na produção dos mais diversos medicamentos, afinal, nós contamos com uma estrutura completa. Além disso, prezamos por um alto padrão de qualidade e excelência em todos os processos de fabricação. E o controle de qualidade HPLC é uma das vantagens que nós oferecemos.
Fundada em 1990, a Formédica é uma das empresas brasileiras pioneiras na área de farmácia de manipulação, atendendo todo o território nacional. Nossa produção inclui desde as fórmulas mais simples até as mais complexas, sempre com um alto nível de controle de qualidade. Para saber informações, é só entrar em contato conosco.